口罩指导规范
口罩都有哪些标准？
目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。【口罩产品大全】
一、劳保口罩标准
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分类
GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。
GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。
二、医疗卫生口罩标准
中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》
医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
YY0469-2011 口罩的分类
注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
YY0469-2011 口罩微生物指标
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。
GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
GB19083-2010 口罩微生物指标
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。
三、日常防护类口罩标准
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，是我国首个民用防护口罩国家标准，于2016年11月1日实施。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。
一次性医用口罩检测标准？
口罩是当下疫情期间最热销的产品，现在口罩一般分为医用口罩和非医用口罩， 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层。 医用口罩类很多，常见的医用口罩为一次性无纺布口罩，纱布口罩等等：
1，一次性无纺布口罩，层数多为三层以上，达到隔绝细菌、灰尘，而且一次性使用，安全可靠，无二次感染的危险。
2，纱布口罩，最为一直以来都在使用的口罩类型，纱布口罩在医护领域、科研领域都有很广泛的应用。
3，抗病毒口罩，主要是以特殊材质，中间加过滤层，一般过滤层采用活性碳毡或熔喷布。有杀菌、灭菌的功效。
当前世界各国对口罩的执行标准都不一样。
yy0469-2011标准是什么？
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。
目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。
中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》
医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。
该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
扩展资料：
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。
注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min。
试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
口罩检测中的BFE和PFE是什么意思？
口罩的过滤材料基本上都是聚丙烯材料的熔喷无纺布，纤维的孔径、厚度等因素影响着过滤效果。不同直径的颗粒通过不同原理的方式过滤，比如颗粒体积，撞击，扩散原理导致被纤维阻拦，还有一些微粒通过静电吸引原理被静电纤维所过滤。
过滤效率的测试是在标准规定的颗粒大小下进行的，不同标准会采用不同尺寸的颗粒进行测试。BFE常采用平均颗粒直径3μm的细菌气溶胶颗粒，而PFE一般采用氯化钠直径0.075μm的颗粒。单纯从过滤效果看，PFE比BFE的效果要高。
在常听到的KN95级别口罩的标准测试中以空气动力学直径0.3μm的微粒为测试对象，因为大于或小于这个直径的微粒都比较容易被过滤纤维拦截，而0.3μm这样中间尺寸的的微粒更难被过滤。病毒虽然体积很小，但是无法单独在空气中传播，它需要飞沫和飞沫核作为载体在空气中飘散，所以很容易被过滤掉。
颗粒过滤效率 PFE（Particulate Filtration Efficiency）：对微颗粒的过滤效果，数值越大过滤效果越好。
细菌过滤效率BFE（Bacterial Filtration Efficiency）：对细菌的过滤效果，数值越大过滤效果越好。
YY0469-2011医用外科口罩标准中，它要求BFE不小于95%（ 3μm的细菌气溶胶颗粒），PFE不小于30%（0.075μm颗粒）。外科口罩的作用是普通医务环境下防护较大的颗粒，如唾液，喷溅的血液，飞沫及其所包含的细菌或病毒，这种口罩也能阻拦很多佩戴者呼出的飞沫，降低双向传染的概率，并且要求对口罩进行消毒处理，防止污染医务环境。如果你佩戴过这种口罩能明显的感到它的耳带拉力很小和口罩四周的贴面效果并不好，呼吸阻力比较小。但是由于与面部的密封性比较低，佩戴时绝大部分吸气气流会从不密封的地方泄露，它在较大浓度的污染环境中的防护能力不强。这种口罩通常会要求对喷溅的合成血液进行液体阻力测试，帮助降低液体飞溅物接触佩戴者的能力。在我国这种口罩不属个体防护装备，它属于医疗器械。
GB2626-2006呼吸防护口罩标准，呼吸防护口罩属于个体防护装备，它的主要过滤要求是针对PFE的，这种口罩通常也是三层或更多层，主要依靠中间的熔喷层进行过滤，它是给暴露在高浓度污染环境下使用的，或者有较高高浓度颗粒风险的环境下使用。它在结构上与外科口罩zui大的不同是密封性要好很多，这种口罩的贴面效果及佩戴弹性带的拉力要比外科口罩强很多，如果你使用过这种口罩会发现呼吸比外科口罩费力很多。这种口罩需要有一定的结构支撑强度，正是因为密封性好导致了较大的呼吸阻力。
外科口罩与呼吸防护口罩在功能的侧重点上不同，外科口罩更侧重对喷溅液滴的防护，由于外科口罩的密封性不好，实际佩戴它时，外科口罩对高浓度环境下颗粒的过滤效果并没有呼吸防护口罩好。
当然还有GB19083-2010 医用防护口罩标准，这个标准相当于呼吸防护口罩增加了防血液，高温及灭菌的要求，但其PFE过滤效率等级是按照级别区分的，zui低的一个级别也需要达到KN95的要求≥95%过滤效率，2级≥99%过滤效率，3级≥99.97%的过滤效率。医用防护口罩主要用于职业性医护人员的呼吸防护，属于医疗器械。
外科口罩的PFE测试与呼吸防护口罩的PFE测试有很大的不同，是无法相提并论的，在GB2626-2006的检测条件下，PFE很高的（95%）外科口罩的过滤效率可能还不及70%，所以这也是用外科口罩BFE99的过滤材料做KN95口罩往往会过滤效率不符合要求的原因。
口罩防渗透是什么意思
口罩防渗透指不应出现渗透现象。按照医用外科口罩生产要求达标的医用外科口罩，若以两毫升合成血液，用120毫米汞柱的压力，喷向口罩外侧面后，口罩内侧面，不应出现渗透。
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